สถาบันทางการแพทย์ทั่วยุโรปและคลินิกทั่วโลกต้องการหน้ากากอนามัยมาตรฐานสูงที่ทนต่อน้ำกระเซ็นสำหรับการผ่าตัดและการรักษาแบบรุกราน หน้ากากอนามัยทั่วไปขาดประสิทธิภาพในการกั้นของเหลว ซึ่งทำให้บุคลากรทางการแพทย์มีความเสี่ยงในการติดเชื้อคิงสตาร์อิงค์ หน้ากากผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้ง Type IIRเป็นไปตามมาตรฐาน EN14683:2019 พร้อม BFE ≥98% โดยมีโครงสร้างไม่ทอสามชั้นและประสิทธิภาพการป้องกันน้ำกระเซ็น
หน้ากากผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้ง Type IIRเป็นหน้ากากอนามัยแบบใช้แล้วทิ้งเกรดสูงสุดภายใต้กฎระเบียบของสหภาพยุโรป EN14683 ตัวอักษร "R" หมายถึงความต้านทานการกระเด็น ซึ่งหมายความว่าหน้ากากสามารถกันเลือด ของเหลวในร่างกาย และของเหลวทางการแพทย์ที่กระเด็นในระหว่างการผ่าตัด แตกต่างจากหน้ากาก Type I/II ทั่วไปที่ไม่มีฟังก์ชันกั้นของเหลว
คิงสตาร์อิงค์ผลิตหน้ากากครอบหูแบบแบนมาตรฐาน Type IIR ขนาด 17.5 ซม.×9.5 ซม. ใช้วัสดุคอมโพสิตไม่ทอโพลีโพรพิลีนสามชั้น ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียสูงถึงกว่า 98% ปฏิบัติตามกฎอุปกรณ์การแพทย์ EU MDR อย่างครบถ้วน พร้อมรายงานการทดสอบ CE, ISO13485 และ SGS ที่สมบูรณ์เพื่อรองรับพิธีการศุลกากรของตลาดยุโรป ออสเตรเลีย และอเมริกา
ข้อกำหนดการบรรจุเป็นชุดทั้งหมดสำหรับคำสั่งซื้อขายส่งจำนวนมากมีดังต่อไปนี้:
| รายการ | พารามิเตอร์เฉพาะ |
| ขนาดหน้ากากเดี่ยว | 17.5ซม. × 9.5ซม |
| บรรจุภายใน | 10 ชิ้นต่อถุงเล็ก |
| กล่องกลาง | 5ถุงเล็ก/50ชิ้นต่อกล่อง |
| กล่องด้านนอก | 48 กล่องต่อกล่องส่งออก |
| ขนาดกล่องเดียว | 19.5×10×8.5 ซม |
| ขนาดด้านนอกกล่อง | 41.5×40.5×53 ซม |
| น้ำหนักรวมกล่องเต็ม | 11.5 กก |
| โครงสร้างหน้ากาก | ที่ครอบหูแบบแบน 3 ชั้นแบบใช้แล้วทิ้ง |
| มาตรฐานหลัก | EN14683:2019 ประเภท IIR |
| อัตรา BFE | ≥98% |
คิงสตาร์ทุกคนหน้ากากผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้ง Type IIRใช้วัตถุดิบไม่ทอทางการแพทย์โดยเฉพาะ โดยไม่มีผ้ารีไซเคิลด้อยกว่า:
1. ชั้นนอก: ผ้าไม่ทอโพลีโพรพิลีนสปันบอนด์ ปิดกั้นของเหลวกระเด็นขนาดใหญ่และอนุภาคฝุ่น พร้อมคุณสมบัติป้องกันการกระเซ็นตรงตามมาตรฐานการทดสอบ ISO22609
2. ชั้นกรองกลาง: ผ้าเป่าโพลีโพรพิลีนความหนาแน่นสูง, ชั้นกรองหลักเพื่อสกัดกั้นแบคทีเรียและอนุภาคละอองลอยละเอียด, ประสิทธิภาพการกรองที่มั่นคงในการสวมใส่เป็นเวลานาน
3. ชั้นที่เป็นมิตรกับผิวหนังชั้นใน: ผ้าสปันบอนด์ไม่ทอเนื้อนุ่ม ลดการระคายเคืองผิวหนังสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ที่ต้องเข้ากะทำงานเป็นเวลานาน
• คลิปหนีบจมูก: ลวดเหล็กเคลือบ PE โค้งงอได้อย่างอิสระเพื่อให้พอดีกับรูปทรงจมูกต่างๆ เพื่อการปิดผนึกที่แน่นหนา
• ห่วงคล้องหู: ยางยืดผสมไนลอนและโพลียูรีเทน ไม่เจ็บหูหลังจากใช้งานเป็นเวลานาน
คิงสตาร์หน้ากากผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้ง Type IIRเหมาะกับสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งจำเป็นต้องแยกของเหลว:
• ห้องผ่าตัดสำหรับศัลยกรรมทั่วไป กระดูก และการรักษาทางทันตกรรม
• ห้องตรวจผู้ป่วยนอก พื้นที่ฉีดยา และบริเวณเปลี่ยนแผล
• แผนกฉุกเฉินที่มีการสัมผัสกับเลือดและของเหลวในร่างกายบ่อยครั้ง
• คลินิกสัตวแพทย์และสถาบันศัลยกรรมความงาม
• การป้องกันการแพร่ระบาดด้านสาธารณสุขและสถานที่แยกตัวแบบรวมศูนย์
• โรงปฏิบัติงานที่สะอาดในการผลิตยาซึ่งต้องมีการแยกแบคทีเรีย
1. ด้านที่พิมพ์ด้วยคลิปหนีบจมูกควรหันออกด้านนอกเมื่อสวมใส่
2. ใช้แล้วทิ้งเพียงครั้งเดียวเท่านั้น ห้ามมิให้ล้างหรือนำกลับมาใช้ใหม่โดยเด็ดขาดหลังจากถอดออก
3. เปลี่ยนหน้ากากทันทีหากมีคราบ ชื้น ผิดรูป หรือชำรุด
เก็บกล่องสำเร็จรูปไว้ในคลังสินค้าที่สะอาด แห้ง และมีอากาศถ่ายเทโดยไม่มีก๊าซกัดกร่อน เก็บให้ห่างจากไฟที่เปิดโล่งและสินค้าไวไฟ หลีกเลี่ยงการถูกแสงแดดโดยตรงในระยะยาวเพื่อป้องกันการเสื่อมสภาพของวัสดุ
คิงสตาร์อิงค์เป็นผู้ผลิต PPE ทางการแพทย์ระดับมืออาชีพที่มุ่งเน้นด้านชุดทดสอบแอนติเจนและหน้ากากทางการแพทย์มาเป็นเวลาหลายปี โดยปฏิบัติตามมาตรฐานการควบคุมดูแลอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับโลกอย่างสมบูรณ์:
1. ใบรับรองที่สมบูรณ์: คำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป, ใบรับรอง CE MDR, การรับรองระบบการจัดการคุณภาพทางการแพทย์ ISO13485, รายงานการทดสอบการกรอง SGS
2. เค้าโครงตลาด: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งออกไปยังสหภาพยุโรป อเมริกาเหนือ เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ได้รับการสนับสนุนจากตัวแทนที่ได้รับอนุญาตของสหภาพยุโรปเพื่อตอบสนองความต้องการในการจดทะเบียนในต่างประเทศ
3. ความเป็นมาการผลิต: โรงงานผ่านมาตรฐานการยื่นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง กำลังการผลิตจำนวนมากที่มั่นคงเพื่อรองรับคำสั่งซื้อประมูลโรงพยาบาลขนาดใหญ่
4. สายผลิตภัณฑ์: หน้ากากผ่าตัด IIR แบบมีฝาปิด, หน้ากากป้องกัน FFP2 และชุดทดสอบแอนติเจนด้วยตนเองของ COVID-19, การจัดหา PPE ทางการแพทย์แบบครบวงจรสำหรับผู้ซื้อทั่วโลก
1. ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ฟรีสำหรับการตรวจสอบคุณภาพก่อนการซื้อจำนวนมาก
2. ส่งเอกสารรับรองที่สมบูรณ์ (CE, รายงานผลการทดสอบ, ใบรับรอง ISO) เมื่อมีการร้องขอ
3. การพิมพ์กล่องด้านนอกแบบกำหนดเองและการออกแบบบรรจุภัณฑ์สำหรับคำสั่งซื้อ OEM ของแบรนด์
1. ตารางการส่งมอบมวลที่แน่นอนสำหรับการจัดซื้อจัดจ้างกลุ่มโรงพยาบาล
2. ภาพถ่ายการผลิตแบบเรียลไทม์ที่ส่งระหว่างการผลิตจำนวนมาก
3. รองรับ FOB, CIF และเงื่อนไขการค้าระหว่างประเทศอื่น ๆ
1. การตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์อย่างเต็มรูปแบบก่อนจัดส่ง
2. การสนับสนุนทางเทคนิคออนไลน์สำหรับการคัดแยกเอกสารศุลกากร
3. ตอบกลับอย่างรวดเร็วสำหรับข้อมูลจำเพาะของหน้ากากและการให้คำปรึกษามาตรฐาน
Q1 KINGSTAR มีมาตรฐานอะไรหน้ากากผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้ง Type IIRปฏิบัติตาม?
ตอบ: เป็นไปตามมาตรฐานหน้ากากอนามัยประเภท IIR EN14683:2019, BFE ≥98% พร้อมข้อมูลการทดสอบความต้านทานการกระเซ็นของมืออาชีพ
คำถามที่ 2 หน้ากากเหล่านี้สามารถใช้ในห้องผ่าตัดที่มีเลือดกระเซ็นได้หรือไม่
ตอบ: ใช่ ชั้นนอกไม่ทอมีคุณสมบัติกั้นของเหลวซึ่งออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับฉากที่มีความเสี่ยงสูงในการผ่าตัด
ไตรมาสที่ 3 มีบรรจุภัณฑ์ OEM แบบกำหนดเองสำหรับผู้จัดจำหน่ายในโรงพยาบาลหรือไม่
ตอบ: เรารองรับการพิมพ์กล่องแบบกำหนดเอง โลโก้แบรนด์ และการออกแบบบรรจุภัณฑ์พิเศษสำหรับการสั่งซื้อจำนวนมาก
Q4 คุณสามารถจัดเตรียมใบรับรองอะไรบ้างสำหรับพิธีการศุลกากรของสหภาพยุโรป
ตอบ: เราจัดหาประกาศ CE MDR, ใบรับรอง ISO13485 และรายงานการทดสอบการกรองอย่างเป็นทางการของ SGS
คำถามที่ 5 ห่วงคล้องหูของหน้ากากสวมใส่สบายสำหรับงานทางการแพทย์ตลอดทั้งวันหรือไม่?
ตอบ: เลือกใช้แถบยางยืดคอมโพสิตแบบอ่อน หลีกเลี่ยงแรงกดบนหูหลังจากสวมใส่อย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานหลายชั่วโมง
Q6 อะไรคือขั้นต่ำของคุณสำหรับการสั่งซื้อขายส่ง?
ตอบ: สามารถยอมรับชุดทดลองขนาดเล็กได้ คำสั่งประมูลของโรงพยาบาลขนาดใหญ่สามารถรับราคาตรงจากโรงงานที่แข่งขันได้
เนื่องจากเป็นอุปกรณ์ป้องกันที่จำเป็นสำหรับสภาพแวดล้อมการผ่าตัดทางคลินิกคิงสตาร์อิงค์ หน้ากากผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้ง Type IIRได้มาตรฐานหน้ากากอนามัยชั้นนำของสหภาพยุโรป พร้อมคุณสมบัติต้านทานการกระเซ็นที่เชื่อถือได้และประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียที่เสถียร ด้วยการสนับสนุนจากการรับรองทางการแพทย์ระดับสากลที่ครบถ้วน การผลิตในโรงงานที่มั่นคง และบริการจัดหาสินค้าแบบครบวงจรในที่เดียว ทำให้กลายเป็นตัวเลือกการจัดซื้อ PPE ที่เชื่อถือได้สำหรับโรงพยาบาล ผู้จัดจำหน่ายทางการแพทย์ และซัพพลายเออร์ด้านสาธารณสุขทั่วโลก หากคุณต้องการการทดสอบตัวอย่าง ใบเสนอราคาโดยละเอียด ไฟล์ใบรับรองฉบับเต็ม หรือแผนการปรับแต่งบรรจุภัณฑ์ OEM โปรดอย่าลังเลที่จะทำติดต่อเรา. ทีมขายระหว่างประเทศมืออาชีพของเราจะตอบกลับภายใน 24 ชั่วโมงและจัดหาโซลูชันการจัดหาหน้ากากอนามัยที่ตรงเป้าหมายสำหรับธุรกิจของคุณ